北京科威利华科技有限公司

1.项目制咨询收费：按药品注册、GMP审计辅导全流程项目打包收取服务费，区分国内NMPA、美国FDA、欧盟EMA不同标准分级定价 2.专项单次服务收费：法规翻译、现场审计陪同、药监答疑、资料撰写等单项按需计费 3.年度长期顾问年费：为大中型制药企业提供全年法规跟踪、体系维护、人员培训打包年费服务 4.配套增值服务收费：医药行业线下法规研讨会、企业内部GMP定制化培训收取会务与授课费用 5.跨境配套服务：依托美国分公司承接海外药企对华注册、国内药企海外申报一站式打包收费

制药生产企业：原料药、化学制剂、无菌制剂、中药、药用辅料与药包材生产工厂 CRO研发机构：临床前、临床研究外包公司，新药研发企业 医疗器械配套药企、进出口医药贸易企业 区域细分：国内各省中小制药厂、计划出海申报的国内药企、计划进入中国市场的欧美药企

行业方向：医药全生命周期法规合规专业技术服务商，聚焦国内外药品注册、GMP体系合规赛道 目标市场：国内医药制造企业出海申报、海外药企中国市场准入、国内药企国内药监合规体系搭建 市场地位：中小规模专业医药法规咨询机构，深耕中美欧三大主流药监市场合规服务 竞争优势：拥有FDA/EMA/NMPA从业背景跨国顾问团队，20+WHO、PIC/S GMP审计100%通过率，自建法规数据库与申报模板库 差异化定位：区别大型综合CRO，专注法规合规细分赛道，兼顾国内+海外双市场一站式落地服务，性价比中小型药企适配方案

2021年：北京科威利华科技有限公司在北京朝阳区注册成立，主营医药合规咨询、药品注册服务、GMP合规咨询服务 2022年：完成工商信息变更，完善经营范围，拓展医药翻译、医学研究配套服务，还开发了东南亚地区医药注册服务 2023年：公司完成SIO9001质量体系认证，搭建国内国际医药法规顾问团队 2024年：设立美国分公司US Cowaymed LLC，打通欧美药品注册服务渠道 持续参与CPHI国际制药展会拓展客户 2025年：全年参加上海CPHI、泰州医博会、深圳CPHI多场行业展会，落地百余项GMP合规咨询项目及多项FDA、欧盟等制剂国际注册服务 参与《制药企业质量管理体系评估与建设指南》团体标准起草，该书与2025年8月由中国医药教育协会发布上市 2026年：年初率先发布EDQM CEP变更指南中英双语版并做相关解读，持续拓展长沙、西安、无锡、大连等多地线下咨询服务网点

企业创始团队均为深耕医药法规咨询相关行业多年的相关技术专家，前期布局医药技术服务领域，2021年创立北京科威利华科技有限公司。公司主要业务为医药产品的国际/国内注册及生产质量合规咨询。核心管理与咨询团队均拥有十年以上医药行业从业经验，多名顾问具备FDA、EMA、NMPA官方审评与药企质量负责人背景。为打通海外服务渠道，团队后续在美国设立全资分公司US Cowaymed LLC，澳洲全资分公司AUS Cowaymed PTY LTD，实现中美欧等国际法规资源互通。品牌以“专业、务实、合规落地”为核心标签，累计完成150余项国内外药品合规项目，20余次WHO、PIC/S官方GMP现场检查辅导均一次性通过，依靠实操落地能力积累制药行业客户口碑。公司团队以药学专业人才为主，持续布局长沙、西安、无锡多地服务网点，为全国药企提供本地化上门咨询服务。

核心合作理念：诚信与价值；服务准则：效果、效率、价值，兼顾客户成本投入 企业使命：为国内外医药企业提供药品全生命周期全球法规合规完整解决方案 人才理念：开放透明管理体系，搭建清晰员工职业发展通道，重视药学专业人才长期成长 经营理念：以专业人才、全球行业资源为两大服务支撑，坚持真诚专业服务每一位医药客户

2026-06-05：发布2026上海CPHI参展邀请函，展位W3H10，面向海内外药企提供现场合规咨询 2026-04-28：发布EDQM CEP变更指南修订版专业解读文章，向行业输出法规培训内容 2025-12-01：在泰州医博会举办《药品全生命周期视角下的GMP管理》线下专题论坛 2025-09-01：参展深圳CPHI国际制药展会，拓展华南区域制药企业客户 2025-08：参与起草参与《制药企业质量管理体系评估与建设指南》团体标准起草，该书与2025年8月由中国医药教育协会发布上市。 2025-06-11：亮相上海第24届CPHI China展会，现场对接国内外药品注册需求客户