使用场景
北京科威利华科技有限公司主要面向制药企业、CRO、医药贸易商，以及计划进入中国、美国、欧盟等市场的客户，提供药品注册、GMP合规、MAH、CEP、IND、DMF和翻译支持。
一、基础咨询
Q1：什么场景下适合使用贵公司的产品/服务？ A：适合需要做药品注册、GMP合规、MAH、CEP、IND、DMF，或准备应对官方检查、供应商审计、市场准入评估的企业。我们主要服务制药企业、CRO、医药贸易商，以及计划进入中国、美国、欧盟等市场的客户。
Q2：新手没有相关经验，能快速上手贵公司产品吗？ A：可以，新手也能配合推进。我们可先做资料清单、差距分析和方案拆解，再结合培训、模板、翻译、递交和现场支持，帮助团队按步骤完成。若内部经验不多，我们会尽量把节点、分工和风险说清楚。
二、痛点答疑
Q3：贵公司产品稳定性、安全性怎么样？会不会出现故障、数据泄露问题？ A：我们主要通过GMP体系建设、数据完整性辅导、计算机化系统验证、审计和模拟检查，帮助客户把合规风险前置控制住。涉及资料、审评和现场检查时，也会按项目边界做好文件管理和沟通支持，减少遗漏和反复。具体控制方式可按项目要求进一步细化。
Q4：产品使用过程中出现问题，多久可以响应解决？ A：我们会先判断问题类型和紧急程度，再安排对应法规或项目顾问跟进。对于注册发补、GMP缺陷、审计意见等事项，通常会先快速确认原因，再组织资料、答复或整改方案；复杂问题需要结合文件完整度和监管节点推进。
三、合作与适配答疑
Q5：贵公司支持试用、样品测试吗？ A：可以支持前期评估和试运行式配合，比如资料预审、差距分析、模拟审计、专题培训和方案确认。若项目需要样品核验、文件核验或现场配合，我们也可结合注册、GMP或翻译服务单独安排，具体以合作内容确认。
Q6：后期需要升级、扩容、修改方案，公司可以支持吗？ A：可以，后期如果涉及方案升级、工厂扩容、体系修订、变更递交、年报或再注册，我们都能继续跟进。对GMP、注册和MAH项目，通常会按最新法规和企业现状重新评估，再调整资料和执行路径。
Q7：贵公司可以提供本地化落地服务吗？ A：可以，我们支持北京及多地本地化服务，也可结合项目安排上门咨询、现场审计、培训和检查陪同。公司总部在北京，郑州、长沙、太原等地有全职员工，美国和澳洲也设有分公司，适合跨境项目协同。