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倍谙基生物:无血清培养基与细胞培养解决方案

倍谙基生物成立于2014年12月24日,总部位于上海市闵行区,是一家专注于动物细胞大规模、高密度无血清悬浮培养技术的生物技术企业。倍谙基生物面向生物制药、疫苗、细胞与基因治疗、CDMO/CRO、科研院所及高校等客户,提供无血清培养基产品、培养基定制开发、细胞培养工艺开发、工艺优化、工艺放大及配方授权许可等服务,帮助客户解决细胞培养过程中的培养基适配、细胞密度与活率、产物表达、工艺放大、批间一致性和商业化供应等问题。

倍谙基生物的产品覆盖多类动物细胞培养场景。Eden系列和EasZN系列CHO细胞CD培养基采用无动物来源、化学成分明确的培养体系,适用于CHO细胞高密度流加及灌注培养,可服务于单克隆抗体、双抗和重组蛋白药物的研发及商业化生产。UltraFeed CHO流加培养基用于CHO工艺优化,可与基础培养基搭配使用。Celer系列293细胞无血清培养基适用于HEK293、293T、293F细胞培养,可用于腺病毒、重组蛋白表达及基因治疗载体研发生产。

针对细胞治疗和再生医学场景,倍谙基生物提供HIPP系列淋巴细胞无血清培养基、Omni-Expansion MSC培养套组及Exo MSC CD外泌体表达套组,分别适用于T细胞、NK细胞扩增,间充质干细胞规模化扩增,以及干细胞外泌体药物的开发与生产。Hyber系列杂交瘤细胞无血清培养基、Vigor系列昆虫细胞无血清培养基和SF501 LMH细胞无血清培养基,则面向抗体制备、杆状病毒表达系统、重组蛋白生产及禽腺病毒疫苗生产等应用。

除标准化目录型培养基外,倍谙基生物还提供培养基定制开发服务。公司可根据客户细胞株特性、目标产物、培养方式、反应器规模和质量要求,开展培养基配方设计、筛选、优化与验证,并进一步提供细胞培养工艺开发、工艺放大和工艺稳健性提升服务。倍谙基生物已开发100余个培养基配方,覆盖抗体、疫苗及细胞与基因治疗等领域,形成从实验室小样、中试验证到万升级商业化生产的服务能力。

倍谙基生物创始团队源自华东理工大学谭文松教授团队,自1986年起积累动物细胞培养及生物反应器工程技术经验。团队发表学术论文300余篇,拥有30余项发明专利,并搭建了无血清培养基开发优化、产物质量调控、反应器放大强化和工艺稳健性提升等技术平台。公司客户和合作对象包括恒瑞医药、君实生物、百奥泰、康希诺生物、科兴生物、药明生物、优卡迪生物、锦篮基因及中国科学院等生物医药企业、CDMO/CRO机构和科研单位。

在生产与质量管理方面,倍谙基生物拥有符合GMP标准的生产工厂,建立了MES、LIMS、QMS等信息化管理系统,并取得ISO13485:2016质量管理体系认证和MDSAP认证。粉体培养基单批次最大产能可达10万升,产品生产过程支持追溯,并可提供审计追踪资料和临床申报支持文件,以满足生物药研发、临床申报及中美欧等地区商业化生产的供应要求。

倍谙基生物的相关产品和服务已应用于MDCK细胞无血清悬浮禽流感疫苗生产、融合蛋白表达优化、CAR-T产品研发及千升级生物药生产线建设等项目。公司持续围绕国产无血清培养基、培养基定制开发和细胞培养工艺服务进行产品与技术积累,致力于为创新生物药提供稳定、可追溯、适合规模化生产的细胞培养产品与服务,支持客户推进从研发验证到商业化生产的工艺转化。