森辉信息医药行业ERP方案落地君赛生物 满足GxP合规助力16000m²基地运营

近日，在君赛生物细胞产业化基地，森辉信息联合君赛生物正式推进医药行业ERP三期项目落地，全面涵盖销售、组织间结算等核心模块，助力生物医药企业打造满足严格合规要求的数字化底座。

当下，生物医药企业在创新药研发与产业化推进中，普遍面临极其严苛的行业合规挑战，如FDA标准、CSV验证、电子签名及全程审计追踪等需求，传统通用型ERP系统往往难以支撑。同时，随着企业从初创走向快速扩产，系统瓶颈、多平台数据孤岛以及业务流程重构的风险日益凸显。本次合作项目的深入落地，不仅精准化解了药企数字化转型的普遍难题，更彰显了森辉信息在医药合规信息化领域的前瞻布局与深厚积淀。

本次落地方案以金蝶云星空为核心，采用三期递进式策略（一期110人天、二期3个月、三期70人天）稳步实施。系统深度覆盖财务、供应链与生产制造的同时，内嵌CSV电子签名、审计追踪、条码管理及至关重要的COI全流程追溯功能。通过各业务线数据的彻底打通，该方案全面满足了生物医药行业的GxP合规要求，实现多组织间业务协同与内部交易自动结算，核心业务数据追溯准确率达100%，直接为君赛生物16000m²细胞产业化基地的运营构筑了坚实的数字化底座，整体管理沟通成本降低35%。

森辉信息业务负责人表示：“本次医药行业ERP项目的顺利推进，高度契合公司持续赋能大健康产业的长期战略。我们始终聚焦客户对严苛合规与全流程追溯的实际痛点，坚持以官方T7级最高标准要求团队，坚决拒绝‘快递式’交付。未来，森辉信息将继续深耕生物医药及高端制造赛道，依托专业的产品实施与定制化开发能力，做企业可信赖的长期数字化合作伙伴。”

君赛生物项目团队代表对此给予了高度评价：“在公司获大额融资及产能快速扩张的关键阶段，森辉信息专业的顾问团队帮助我们实现了从简单核算到全面合规化管理的平稳跨越。特别是针对TIL疗法特有的COI追溯和条码管理难题，森辉交付的方案真正实现了业务流与数据流的高度统一，为我们后续的研发创新与大规模商业化运营提供了强有力的系统保障。”

关于森辉信息 森辉信息科技（上海）有限公司成立于2014年，是金蝶中国上海区域官方授权铂金产品伙伴（最高级别）及上海地区指定交付型服务商。公司拥有一支具备金蝶T7级认证的高级顾问团队，并获金蝶ISV独立软件开发商认证，专为中大型制造、生物医药及医疗机构提供从高级蓝图咨询、ERP实施交付、异构系统集成到持续运维的全生命周期服务。凭借“不做快递式交付”的服务理念，森辉信息已成功服务200+企业客户，致力于成为企业信息化的长期合作伙伴。