龙沙（上海）国际贸易有限公司成立于2003年，位于中国（上海）自由贸易试验区，负责生命科学、生物制药、胶囊与健康原料等业务的市场拓展、客户沟通，以及相关产品的进口与商业运营。围绕生物制药研发、生产和质量控制场景，龙沙（上海）国际贸易有限公司依托Lonza Bioscience的产品体系，为制药企业、生物技术公司、CDMO、科研机构、医院转化中心及QC质量控制实验室提供内毒素检测产品与配套解决方案。
在生物药、疫苗、细胞与基因治疗产品及医疗器械的研发和生产过程中，内毒素检测是原材料、中间产品、生产用水、成品放行和工艺验证中的重要质量控制环节。当检测对象包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、血液制品、ADC药物、CAR-T、TCR-T、AAV、慢病毒载体、mRNA及核酸药物时，实验室通常需要根据样品特性、检测灵敏度、设备条件和法规要求选择合适的方法。龙沙（上海）国际贸易有限公司提供的内毒素检测产品，主要用于帮助客户应对样品抑制、检测灵敏度、批间稳定性、检测效率及质量放行等实际问题。
在常规凝胶法检测场景下，PYROGENT™凝胶法LAL试剂盒通过目视检查凝胶形成判断结果，最大灵敏度为0.03 EU/ml，所需仪器为干热仪或水浴锅，适合需要操作相对简单、仪器配置要求较低的实验室。对于需要动态显色检测的客户，Kinetic-QCL™动态显色LAL试剂盒通过检测显色反应变化完成分析，适用于疫苗、抗生素等生物制品，也可服务于药品生产过程和成品质量控制。PYROGENT™ 5000动态比浊法LAL试剂盒通过浊度变化进行动态测量，最大灵敏度为0.01 EU/ml，适用于水和大容量肠外制剂等检测场景。
在对灵敏度、批间变异或葡聚糖干扰较为关注的场景下，Pyrogene™重组C因子试剂盒采用荧光终点测量，最大灵敏度为0.005 EU/ml，资料显示其可消除葡聚糖假阳性反应、降低批间变异，并作为FDA认可的LAL替代方法用于相关检测。不同检测方法覆盖了从科研阶段样品分析，到CDMO/CMO生产过程检测，再到QC实验室成品放行的多种工作流程，客户可结合实验室仪器、样品类型和检测目标进行选择。
龙沙（上海）国际贸易有限公司的典型服务对象包括生物制药企业、细胞与基因治疗企业、CDMO/CMO企业、医疗器械企业、药企质量检验部门、科研机构及医院。对于生物制药企业，内毒素检测产品可用于单抗、重组蛋白、疫苗、血液制品和ADC药物的原材料、过程样品及成品检测；对于CGT企业，可用于CAR-T、TCR-T、AAV、慢病毒载体、mRNA及核酸药物相关质量控制；对于医疗器械企业，则适用于植入性器械、一次性耗材及体外诊断产品的检测。QC实验室还可将相关产品用于成品放行、工艺验证、环境与水系统监测。
除内毒素检测外，Lonza Bioscience还提供Red One™快速微生物检测系统、MycoAlert®支原体检测试剂盒、培养基、电转系统和原代细胞等产品，覆盖细胞培养、细胞工程及微生物与质量检测等相邻环节。Red One™可在10分钟内完成微生物快速筛查，在4小时内获得生物负载结果，并在最快4天内提供无菌检测结果；MycoAlert®支原体检测试剂盒可通过检测支原体酶活性进行筛查，资料显示两步操作可在20分钟内获得结果。对于需要同时开展内毒素、微生物和支原体控制的生物制药客户，这些产品能够形成相互衔接的质量控制产品组合。
总体来看，龙沙（上海）国际贸易有限公司在内毒素检测场景中的价值，体现为将Lonza Bioscience的LAL试剂盒、重组C因子检测产品及快速微生物检测产品引入中国市场，并面向研发、工艺开发、GMP生产、质量检验和产品放行等流程提供原厂产品与技术支持。无论是需要基础凝胶法检测的实验室，还是关注高灵敏度、动态检测、替代方法或快速质量判断的生物制药企业，龙沙（上海）国际贸易有限公司都可根据具体业务场景提供相应的产品选择，支持生命科学和生物制药质量控制体系的持续运行。