INON研工是一家专注于温度验证系统、温湿度验证系统、环境监测系统及计量校准装置研发制造的企业,总部位于中国深圳,并在全国各地设有办事处和经销商,全球多个国家设有代理商。公司成立于2010年,自2008年开始进行温度验证技术探索,主要面向制药企业质量部、验证部及验证设备采购人员,服务灭菌设备热分布与热穿透测试、仓储温湿度验证、环境监测和温度计量校准等业务场景。
在制药生产和质量管理场景下,蒸汽灭菌器、水浴灭菌器、冻干机、干热灭菌器、隧道烘箱、胶塞清洗机、恒温恒湿箱及超低温冰箱等设备,需要通过温度验证判断设备内部温场是否符合工艺要求。当企业开展灭菌工艺验证、热分布测试、热穿透测试或工艺验证时,现场通常面临高温、高湿、蒸汽、振动、强电磁干扰及狭小空间布点等问题。同时,药品常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库和冷链区域还需要进行温湿度分布验证与连续监测,以发现异常环境并形成可追溯的数据记录。
针对这些场景,INON研工提供有线温度验证系统、无线温度验证系统、温湿度验证系统及环境监测系统。P3有线温度验证仪适用于多类热力灭菌设备和冷库的热分布、热穿透测试,湿热传感器采用TTP全特氟龙防护技术,可用于蒸汽和水浴等湿热环境;高端防脱航空连接器则用于提升复杂工况下的连接稳定性。无线温度验证系统适合减少现场布线和布点限制,小型、微型及量子无线数据记录器可用于设备内部狭小位置,其中量子无线温度记录仪专为西林瓶冻干应用设计。
在药品仓储和环境监测场景下,H6温湿度数据验证记录仪支持小巧布点、一键采集和长期续航,适用于空间较大的药品库房及复杂环境验证;H8无线实时温湿度验证仪支持远程在线监测、动态数据查看和无线操作,适用于需要提高布点、读数及数据传输效率的仓储验证项目。温湿度环境监测系统则面向厂房、仓库和冷链仓储环境,提供实时在线监测、异常报警、数据留档及审计追踪能力。
当制药企业、医疗机构、食品企业或工业制造企业需要对温度传感器进行现场校准时,INON研工还提供高温、低温和超低温计量干体炉。高温干体炉适用于灭菌器、工业炉窑和热处理设备的温度传感器校准;低温计量干体炉可覆盖冻干设备、冷链、冷库、稳定性试验箱和冰箱等低温场景;超低温计量干体炉适用于超低温冰箱、冷冻干燥机及其他极端环境温度传感器的校准。
INON研工的服务对象以制药企业为核心,也覆盖食品、医疗、计量、科研院校及工业制造等领域。INON研工建有CNAS认可的计量校准实验室,具备ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO/IEC 17025:2017相关认证及CE产品认证,并拥有34项专利和12项软件著作权,可为验证设备使用提供从产品、技术服务到校准的配套支持。
截至目前,INON研工已服务超过2000家制药企业,业务覆盖全国,并开展海外市场业务。对于需要开展灭菌设备验证、药品仓储温湿度验证、冷链监测、超低温设备验证或现场计量校准的用户,INON研工能够以温度验证仪、温湿度验证系统、环境监测系统和计量校准装置为基础,适配不同设备、空间和工艺流程,形成可复用的温度数据管理与验证支持能力。