冠科生物是一家专注于肿瘤及肿瘤免疫领域的临床前CRO服务商。公司面向跨国制药企业、国内创新药企、生物科技公司、科研机构、高校、医院及CRO合作伙伴，提供从靶点验证、体内外药效评价到生物标志物分析和临床前转化医学研究的一站式研发支持。冠科生物的服务重点覆盖PDX人源肿瘤异种移植模型、肿瘤类器官、同源小鼠模型、人源化小鼠模型、CDX细胞系来源异种移植模型，以及肿瘤生物标志物、多组学、空间生物学和数字病理分析等场景。
在肿瘤候选药物进入临床前研究阶段时，研发团队通常需要回答靶点是否有效、候选药物是否具备体内外药效、不同肿瘤模型对药物的敏感性如何、联合用药是否能够改善疗效，以及哪些候选生物标志物可用于提出患者分层假设及解释作用机制等问题。当企业自身缺少特定癌种模型、标准化实验平台或专业项目管理能力时，研究可能面临模型选择困难、实验衔接效率不足、数据分析维度有限和转化验证难度较高等挑战。冠科生物通过商业化PDX模型资源库、肿瘤类器官平台、免疫肿瘤模型及配套分析能力，为这些临床前研发环节提供外部专业支持。
在PDX模型开发与药效评价场景下，冠科生物可提供覆盖多癌种的PDX模型筛选、建模、体内药效评价、联合用药研究和生物标志物分析，适用于候选药物筛选、靶点验证、耐药机制研究及临床前转化医学研究。对于需要较短研究周期和较高标准化程度的早期筛选项目，CDX细胞系来源异种移植模型可用于快速建模、剂量探索、体内药效验证和联合方案评价。肿瘤 PDO 相关模型服务可支持药物敏感性筛选、中高通量研究、联合用药探索及耐药机制分析。
在肿瘤免疫药物研发场景中，冠科生物提供同源小鼠模型、人源化小鼠模型及相关体内药效评价服务，可支持免疫检查点抑制剂、双特异性抗体、细胞治疗等候选药物的药效、联合用药、作用机制和耐药机制研究。围绕药物作用机制和转化医学问题，公司还提供组织学、H&E、IHC、IF/mIF、流式细胞分析、DNA/RNA分析、蛋白组学、免疫分析、空间组学、空间表型分析和数字病理服务，用于肿瘤微环境解析、免疫细胞浸润分析、靶点表达评估及药效相关生物标志物研究。
对于需要从早期发现推进至IND支持阶段的项目，冠科生物可提供临床前与转化医学研发外包服务，覆盖靶点发现与验证、体内外药效评价、DMPK支持、生物标志物与生物分析、数据科学及研究方案设计。DMPK与GLP非毒理生物分析服务可用于药物暴露、药代参数、剂量与给药方案、暴露-效应关系及相关样本检测研究。冠科生物苏州分公司于2025年获得美国CLIA认证，可开展临床阶段生物标志物检测服务，并提供客户提供的临床标本 RUO 检测与分析服务。
冠科生物适用于跨国制药企业、国内创新药企、生物科技企业、科研机构、高校、医院以及CRO产业合作伙伴。客户可采用模型及平台服务、技术咨询，或根据项目需求讨论定制项目、长期团队支持及 FTE 类合作安排等方式开展合作。冠科生物与荷兰HUB、NEXT Oncology、NanoString、Akoya Biosciences等开展平台或战略合作。
从本地化项目响应，到全球研发资源协同，冠科生物将模型资源、实验技术、项目管理和数据交付结合起来，服务肿瘤及肿瘤免疫药物的临床前研发。公司曾为全球头部制药企业及200余家中小型生物医药企业提供肿瘤药物临床前研发服务，据2023年企业介绍，其曾为2021年 FDA 批准的13款肿瘤药物中的6款提供贡献。对于需要开展PDX模型开发、药效评价、机制研究、生物标志物发现或临床前转化验证的项目，冠科生物能够提供具有场景适配性的研发服务，帮助客户提升研究衔接效率、支持降低项目协作复杂度，并通过方案设计、质量控制和数据交付机制帮助管理研发风险。