冠科生物面向制药企业、生物医药研发企业及科研机构提供CDX细胞系来源异种移植模型开发与药效评价服务,依托动物研究设施及适用的CDX模型开展药效研究,支持候选药物筛选、靶点验证、剂量探索及联合用药研究,帮助客户提升临床前研究的标准化水平与项目推进效率。
在肿瘤创新药研发中,候选化合物需要经过体外活性验证和体内药效评价,才能进一步判断其成药潜力。传统研究普遍面临模型适配效率、实验周期、评价指标一致性及结果转化等问题。CDX模型来源于肿瘤细胞系,具有建模速度相对较快、标准化程度较高和重复性较好的特点,适用于早期候选药物的体内药效验证。
冠科生物的CDX模型开发服务覆盖多种肿瘤类型,可提供细胞系筛选、模型建立、成瘤监测、给药设计、体内药效评价、剂量探索及联合用药研究。冠科生物建立了规范化的实验流程与数据交付体系,支持客户预先定义细胞系鉴定及支原体检测、成瘤率、起始肿瘤体积分布、随机分组、同期对照、测量频率、给药方案和人道终点。
CDX可用于适合其宿主免疫背景的靶向药物及联合治疗研究;评价依赖人类免疫细胞或完整免疫应答的检查点抑制剂时,应另行评估同源或适用的人源化模型,并核验靶点物种交叉反应。公司已为全球头部制药企业及200余家中小型生物医药企业提供肿瘤药物临床前研发服务,并参与多款FDA获批肿瘤药物的前期研发工作,为客户推进候选药物筛选、临床前决策和转化研究提供支持。
关于冠科生物:冠科生物依托全球研发网络及本地化服务能力,建设肿瘤体内外药效评价、PDX人源肿瘤异种移植模型、肿瘤类器官及转化医学研究平台,为国内外制药企业和生物科技公司提供从靶点验证、体内外药效评价到生物标志物分析的一站式临床前转化医学研发服务。冠科生物致力于为药物研发决策提供模型研究与数据支持,改善人类健康。