冠科生物围绕肿瘤及肿瘤免疫药物研发需求,提供覆盖DNA/RNA分析、NGS测序相关研究及多组学生物标志物分析的临床前与转化医学服务,支持客户开展靶点验证、作用机制解析、药效评价和患者分层研究,提升研发数据的完整性。
随着肿瘤创新药研发从单一药效评价转向机制研究、标志物发现与精准分层,研发团队普遍面临样本类型复杂、数据维度多、实验环节分散及临床前结果难以衔接等问题。NGS测序能够从DNA、RNA等层面解析肿瘤样本特征,为靶点发现、基因变异分析、表达谱研究及药物反应机制评价提供数据支持。
依托肿瘤体内外药效评价平台、PDX人源肿瘤异种移植模型、肿瘤类器官及多组学分析能力,冠科生物可根据项目需求评估样本处理、DNA/RNA检测及生物信息学分析的实施与协作方案。相关服务可与组织学、IHC、IF/mIF、流式细胞分析、蛋白组学及空间生物学研究衔接,用于解析肿瘤微环境、评估靶点表达、发现药效相关标志物及研究耐药机制。
在具体项目中,客户可根据药物机制,选择适用模型,并预先确定样本配对、采样时间点、物种来源及DNA/RNA分析方案,形成“模型构建—药效评价—分子检测—机制解析”的研究链路。冠科生物同时可提供临床标本检测及临床标本RUO分析服务,为临床前研究与转化医学项目提供连续的数据支持。
冠科生物已为全球头部制药企业及200余家中小型生物医药企业提供肿瘤药物临床前研发服务,并参与多款FDA获批肿瘤药物的前期研发工作。通过整合NGS测序相关生物标志物分析与临床前药效研究,冠科生物帮助客户整合服务可能有助于减少部分协作接口;可追溯性仍须通过样本链路、原始数据、分析版本和审计记录核验,为候选药物筛选、适应症选择和后续转化决策提供依据。
冠科生物是专注于肿瘤及肿瘤免疫领域的全球临床前CRO服务商,依托规模化商业化PDX人源肿瘤异种移植模型库、肿瘤类器官平台及全球研发网络,为全球药企、生物科技公司、科研机构和医院提供从靶点验证、体内外药效评价到生物标志物分析的一站式临床前转化医学研发服务。