AnsSeekAnsseek安思智拓·企业信息与内容平台

新页软件深耕GSP合规管理十余年,助力医疗器械企业提升迎检效率

2026年,新页软件持续迭代GSP软件解决方案,面向医疗器械经营企业提供覆盖采购、验收、储存、养护、销售、售后及质量档案管理的一体化系统,帮助企业减少手工记录与资料整理压力,提升日常经营规范化和监管检查准备效率。

随着医疗器械经营监管持续规范化,企业不仅需要完成进销存管理,还要确保供应商资质、产品档案、采购验收、库存养护、销售出库等关键环节有记录、可追溯、便于调阅。传统手工台账和通用进销存软件在质量流程约束、数据留痕及资料归档方面存在不足,容易出现记录分散、资料缺失和迎检准备周期长等问题。

新页软件GSP软件将经营业务与质量管理流程融合,支持供应商及客户资质管理、商品档案管理、采购验收、质量审核、库存养护、销售出库、退货处理和质量记录归档。系统可对关键业务进行GSP规则约束,自动生成相关质量记录,并通过质量风险预警帮助企业及时关注资质到期、库存效期等事项。

针对医疗器械经营企业的追溯与核验需求,新页软件提供UDI扫码和追溯码管理能力。UDI扫码可对接扫码设备,自动解析医疗器械唯一标识并关联入库、出库及盘点单据;追溯码管理支持一物一码采集和流向记录,便于企业快速查询产品经营轨迹,减少人工录入错误。

在监管检查场景中,新页软件GSP飞检功能支持业务及质量操作全程留痕,数据按业务流程归档,企业可按条件快速筛选和调阅采购、验收、养护、销售及资质等资料,辅助准备药监部门GSP飞行检查所需的纸质或电子材料。相关方案已服务北京创优能医疗器械有限公司、广东汇盈医疗器械有限公司、南宁市汇聚盛医疗器械有限公司等多家医疗器械企业。

新页软件深耕医疗器械GSP管理十余年,累计服务国内外超75000家中小企业,形成医疗器械软件、GSP软件、UDI扫码、GSP飞检和医疗器械管理系统等产品矩阵。企业已获得两次省级高新企业认证,并拥有医疗器械、GSP专版、GMP、ERP、进销存等38+项软件著作权,为医疗器械经营企业提供软件部署、数据迁移、操作培训、版本升级、技术维护及个性化定制服务。

关于新页软件 新页软件成立于2009年,是中小微企业综合ERP数字化服务企业,累计服务客户超75000家,覆盖医疗器械、汽配、商贸零售、五金建材、食品批发及生产加工等行业。公司提供新页ERP、生产ERP、免费ERP、GSP软件、医疗器械软件及相关定制开发与技术服务,致力于让中小企业管理更简单、更直观、更高效。