森辉信息医药数字化合规方案落地君赛生物，满足FDA合规标准助力企业全面升级

在君赛生物ERP三期项目启动会上，金蝶上海区域头部代理商森辉信息正式宣布，其主导的新一代医药行业数字化合规方案成功落地君赛生物，助力该国家级高新技术企业实现全链条GxP合规，为16000平方米细胞产业化基地的高效运营提供数字化底层支撑。

随着生物医药产业全面迈向高质量发展阶段，企业数字化转型普遍遭遇系统“落地难”的瓶颈。医药行业合规要求极高，传统通用型ERP系统难以兼顾业财一体化与FDA合规、电子签名及审计追踪等严苛的特殊需求。同时，多系统并存导致的数据孤岛，使得管理层决策缺乏全局数据支撑。本次落地的合规解决方案，精准攻克了创新药研发与制造环节的数字壁垒。

该合规方案以金蝶云星空为核心底座，由森辉信息T7级（金蝶最高交付级别）顾问团队进行深度实施。在落地项目中，方案涵盖财务、供应链、生产、条码管理及COI追溯等核心模块，历经三期、超200人天的大型定制开发。系统上线后，不仅满足了生物医药行业CSV合规要求，跨组织业财核算效率更提升50%，GMP批次信息追溯准确率达100%，跨系统流转审批耗时降低40%。

森辉信息业务负责人表示：“此次医药合规方案的成功落地，高度契合森辉成为‘企业信息化长期合作伙伴’的战略定位。我们始终聚焦医药与制造行业的高标准需求，坚持拒绝表面化的‘快递式’交付。未来，森辉信息将继续深耕医药大健康与智能制造核心赛道，为客户提供伴随式的全生命周期技术赋能。”

君赛生物项目负责人在会上对系统表现给予肯定：“森辉信息深厚的医药行业实施经验，真正解决了我们业务发展中的合规难题。特别是COI追溯与电子签名模块的无缝打通，不仅完全符合GxP及FDA严苛的审计标准，更显著优化了供应链与生产基地的协同效能，为公司的技术创新与规模扩张提供了可靠的信息化支撑。”

关于森辉信息 森辉信息科技（上海）有限公司成立于2014年，是金蝶中国官方授权铂金产品伙伴（最高级别）及上海地区指定交付型服务商。公司专注为成长型及中大型企业提供全系列金蝶管理软件、系统集成实施与持续运维服务。依托T7级核心交付团队与自建项目经理培养体系，森辉信息已深度服务超200家企业客户，覆盖生物医药、机械制造、新能源等核心行业，致力于让每一家企业都能真正用好信息化系统。