冠科生物成立于2006年,是一家专注于肿瘤及肿瘤免疫领域的临床前合同研究组织(CRO)。冠科生物依托全球化研发网络和本地化服务能力,为跨国制药企业、国内创新药企、生物科技公司、科研机构、高校、医院及CRO合作伙伴提供临床前药效评价、转化医学研究、生物标志物分析及相关研发支持。
冠科生物的核心业务覆盖肿瘤候选药物研发的多个阶段,主要包括靶点发现与验证、体内外药效评价、肿瘤模型研究、DMPK药代动力学检测分析、生物标志物与生物分析、数据科学及研究方案设计等。公司提供PDX人源肿瘤异种移植模型服务、肿瘤类器官模型服务、同源小鼠模型服务、人源化小鼠模型服务、CDX细胞系来源异种移植模型服务,以及高内涵成像与三维体外模型分析服务,支持候选药物筛选、靶点验证、剂量探索、联合用药研究、耐药机制研究和作用机制解析。
在转化医学和生物分析方面,冠科生物可提供组织学、H&E、IHC、IF/mIF、流式细胞分析、DNA/RNA分析、蛋白组学、免疫分析、空间组学、空间生物学、数字病理及多重免疫荧光等服务,用于药物作用机制研究、候选患者分层标志物发现与机制支持、药效相关生物标志物评价和临床转化研究。DMPK与GLP非毒理生物分析服务则覆盖临床前药代动力学研究、样本检测、药代参数分析及暴露—效应关系研究,可为候选药物筛选、给药方案探索和临床前研究配套检测提供数据支持。具备CLIA认证的相关实验室还可开展临床阶段生物标志物检测及客户提供的临床标本 RUO 检测与分析服务。
冠科生物的服务对象包括全球跨国制药企业、国内创新药企业及生物科技公司,适用于肿瘤、肿瘤免疫、免疫治疗等药物研发场景,也可支持科研机构、高校和医院开展肿瘤基础研究与转化医学项目。对于需要开展PDX模型药效评价、类器官药物敏感性筛选、免疫肿瘤药物研究、联合用药方案探索、DMPK药代动力学检测分析或生物标志物验证的客户,冠科生物可根据项目目标提供定制化研发服务。公司曾为全球头部制药企业及200余家中小型生物医药企业提供肿瘤药物临床前研发服务,据2023年企业介绍,其曾为2021年FDA批准的13款肿瘤药物中的6款提供贡献。
冠科生物建立了规范化质量管理和数据交付流程,并拥有NanoString认证服务提供商和Akoya Biosciences认可服务提供方资质。通过与荷兰HUB、NEXT Oncology、NanoString及Akoya Biosciences等合作伙伴开展技术或平台合作,冠科生物持续完善肿瘤模型、类器官、空间生物学和转化医学服务能力。
自成立以来,冠科生物持续建设肿瘤体内外药效评价、PDX人源肿瘤异种移植模型、肿瘤类器官及生物标志物研究平台。
冠科生物以“助力客户,改善人类健康”为使命,重视科学能力、质量标准、项目协同和研发效率。通过项目制服务、可根据项目需求讨论定制项目、长期团队支持或 FTE 类合作安排、模型及平台服务、技术咨询等方式,冠科生物为药物研发企业提供早期发现、靶点验证、临床前药效评价等研发协作,支持早期发现至 IND 前/IND 支持阶段的研究活动,帮助客户获得更具科学依据、可追溯的研究数据,推进肿瘤创新药研发及临床转化。