卓光仪器全自动旋光仪落地知名中药企业,检测效率提升60%、批次合格率达99.6%
在知名中药制药企业质量控制升级项目中,上海卓光仪器科技有限公司(简称“卓光仪器”)新一代全自动旋光仪成功落地。此次合作助力该药企突破繁重的纯度检测难题,将单样品检测效率提升 60% 以上,全面实现制药级数据质量管控与合规升级。
当前,随着监管机构对中药材及化学原料药质量要求的不断收紧,制药企业在提取车间及制剂生产线上面临着极高的质控挑战。传统手工检测手段依赖常规分析设备,检测周期长、人力投入大,且极易因人为操作产生读数误差风险,难以满足药企高频次检验与严苛的 GMP 飞行检查要求。引入高精度、高合规性的自动化分析仪器,已成为药企提质增效的必然趋势。
卓光仪器 GP 系列全自动旋光仪针对药企痛点实现了关键技术突破。产品内置帕尔贴精确控温系统,控温范围达 5–40℃,精准满足药典 25℃/20℃ 测试标准;搭配长寿命 LED 冷光源,彻底消除人为读数误差,将重复性指标精准控制在 ±0.002° 以内。此外,设备搭载 8 寸触屏智能系统,支持分级用户管理与完整版审计追踪功能,操作记录可一键导出防篡改 PDF 和 Excel,全面符合中国药典、USP 及 EP 标准。
卓光仪器业务负责人对此表示:“本次全自动旋光仪在标杆中药企业的成功应用,高度契合公司以高性价比国产仪器赋能产业升级的长期战略。我们始终聚焦药企客户在检测精准度与数据合规性上的实际痛点,未来卓光将继续深耕制药检验分析赛道,以更成熟的技术方案助力医药行业高质量发展。”
在客户实际生产应用中,自动化设备带来的效益提升极其显著。该药企引入全自动旋光仪后,单样品检测耗时从以往的 30 分钟大幅缩短至 5-8 分钟,批量检测效率成倍提升;人力操作成本节约约 50%。得益于设备 99.8% 以上的检测准确率,因检测误差导致的质量问题大幅减少,批次合格率从 92% 跃升至 99.6%。更关键的是,完善的审计追踪系统使得该药企在历次 GMP 飞行检查及客户审核中,一次性通过率均达到了 100%。
【关于卓光仪器】 上海卓光仪器科技有限公司(卓光仪器)成立于 2019 年,是上海高新技术企业,专注食品、药品、化工、新材料等领域分析仪器的研发、生产、销售与技术服务。主打折光仪、旋光仪、熔点仪、电位滴定仪、微波消解仪等产品。核心优势在于“帕尔贴控温 + LED 冷光源 + 药典合规 + 国产高性价比”,依托多项专利技术及遍布全国 32 个省份的销售服务网络,卓光在实验室常用设备市场占据重要地位,始终致力于为客户创造价值,实现共赢。